主办单位
协办单位
支持机构
大会议程
2019年4月25-26日
第一天上午

全球产业发展趋势

第一天下午至第二天全天

分论坛一 原料药部分

分论坛二 制剂设计与研发部分

分论坛三 分析方法开发与支持

分论坛四 法规

分论坛五 临床

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DDF Asia 2013

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爱思爱(天津)高科技有限公司是美国DXC Technology公司生命科学业务板块的独资公司,提供药品注册规范性文档提交解决方案及流程管理服务,专业技术软件及相关技术咨询服务。作为首批进入电子申报行业的专业服务公司之一,爱思爱已经完成数万次eCTD文档的提交,已成为电子申报行业的领军者。公司的核心客户遍布全球制药行业,如施贵宝(BMS),雅培(AbbVie)以及葛兰素史克(GSK)等。爱思爱公司除承接来自欧美的医药企业的服务外包项目外,目前也拥有国内及亚洲的客户,与天士力、海正药业、韩国Celltrion等知名药企均有合作协议。近两年,在国内制药业飞速发展的大趋势下,爱思爱也在利用自身优势和多年经验,不断助力中国药企走向国际化。

爱思爱可以为制药企业提供以下产品及服务:

•         电子文档编辑软件:CTD撰写模板及格式化工具,书签超链接编辑工具,eCTD文档生成及验证工具

•         文档编辑服务:根据不同的提交类型的法规要求以及客户的要求来编辑整理申报文档,生成电子提交文件。确保提交文档符合电子申报的要求。

•         咨询服务:各类与药品提交相关的法律法规及业务流程咨询服务。

•         培训服务:提供与药品申报相关的行业背景、申报知识法规、专业软件操作、电子申报提交等专业培训服务。

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Luke Xia